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GSP自查报告

时间:2023-12-17 13:50:22
GSP自查报告

GSP自查报告

在当下社会,报告十分的重要,我们在写报告的时候要注意涵盖报告的基本要素。那么,报告到底怎么写才合适呢?下面是小编收集整理的GSP自查报告,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。

GSP自查报告1

根据《药品管理法》及有关文件精神,为实施GSP认证,xxx大药房组织员工学习了《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》,并投入资金万余元进行GSP改造,对照“药品零售企业GSP认证检查评定标准”,进行了自查和GSP内审,认为本药店已达到GSP认证标准要求,现报告如下:

一、企业概况:

xxx大药房属个体企业,企业注册地址位于xxx镇,营业面积平方米,药品从业人员,其中中药师人,分别担任药品质量管理、验收、养护等工作,药店全体人员均经药监部门培训持证上岗并建立了健康档案。药店于年月日领取《药品经营许可证》,并取得了《营业执照》。按照《药品经营许可证》规定的经营范围:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品,现经营药品余种。

二、药品GSP质量体系自查总结

1、大药房负责人,毕业。药房获许经营后,下发了相应的文件,任命药品质量管理员、药品质量验收员、药品养护员、药品采购员,并制定了各人员的工作职责和管理制度。

2、人员与培训

企业质量管理员、验收员、养护员职称证书分别为中药师和从业药师,且从事多年药品营销工作,有相应的`药品零售 ……此处隐藏41454个字……礼品销售。

拆零药品销售使用的工具、包装清洁卫生。出售时在药袋上写明了药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等。拆零销售期间,保留原包装和说明书。营业时间内,处方审核员在岗负责处方审核及顾客用药的指导工作。处方审核员佩戴标明姓名、技术职称、学历等内容的胸卡,以方便顾客用药咨询。

除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。营业场所内,明示了服务公约,公布了监督电话,设置了顾客意见薄,以利于顾客对我店的药品质量和服务质量进行监督和咨询。对顾客的质量查询、质量投诉和销售过程中发现的质量问题,我店都要热情接待,详细记录,明查原因,分清责任及时纠正。通过顾客对药品质量、服务质量意见和建议的分析总结。不断改进和提高了我们的工作和服务质量。

(八)、企业计算机系统(没有的药店删除此项)

我药房按要求配备了计算机系统,保证按流程和要求操作系统,使数据原始、真实、准确、安全和可追溯且及时备份。我药 6

房硬件、软件、网络环境及管理人员的配备,能满足质量管理的实际需要。配备了药品电子监管码扫码与数据上传设备,保证数据及时上传。

三、自查结果

我店成立了以企业负责人XXX为组长,质量负责人XXX,处方审核员XXX\XXX为成员的自查小组,对药店的各种制度和药品质量以及供货单位资格,各种记录等进行自查,检查结束后经过综合分析,对存在的问题和不足提出整改方案及时改正。我店经过认真自查,认为本店基本达到了GSP认证要求,特申请GSP认证。

xxx药店

  20xx年xx 月xx日

《GSP自查报告.doc》
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