质量管理员工作职责

质量管理员工作职责集锦15篇

1.负责收集上下游客户的资质证照，并将收集的资质信息数据录入系统，同时对客户资质进行动态管理;

2.负责首营品种资料审核，对合格的首营品种资料按公司制定的编码原则进行编码，确保信息准确无误;

3.负责本公司资质、委托的发放;

4.负责收集药品质量信息，及时进行分析、处理传递与反馈;

5.负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告;

6.负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督;

7.负责收集保管本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台账和记录;

8.完成上级主管领导交办的其他工作。

1.负责实验室质量管理体系的日常运行，包括文件管理、记录管理;

2.负责实验室现场的监督检查和各类计划跟踪确认;

3.负责检测设备的台账和档案管理，包括设备计量、设备标识等;

4.协助内部审核计划、培训计划、管理评审计划的实施以及对内审不符合项整改的跟进等;

5.协助外部评审相关材料的准备和评审应对工作;

6.实验室人员档案的建立、更新和维护管理。

1. 保证品控系统的合理运作，保证产品质量;

2. 协调相关部门的关系;

3. 参与产 ……此处隐藏1268个字……录的修订，发放，存档，收回和销毁符合程序规定;

2、在原辅料、半成品、成品放行前对批记录和检验记录进行审核，确保产品生产符合既定标准;

3、统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异常及工序控制数据分析;

4、组织实施公司内审工作，制定年度内审计划、审查记录，编制内审报告等;

5、负责公司质量体系文件的管理，协助领导建立健全质量管理体系;

6、参与变更、偏差和OOS调查;组织人员变更评估，跟踪变更执行，管理变更过程;

7、参与主要物料供应商审计，必要时对供应商进行现场审计;

8、监督不合格品处理，组织所有与产品质量有关投诉的调查;

9、组织培训，参与年度培训计划的制定;

10、部门分配的其他任务。

1、策划、建立、监督和评价公司质量管理体系的运行情况，对不符合及时组织实施改进。

2、参与实施质量管理体系内审和协助第二方、第三方质量管理体系审核及其它相关审核。

3、收集过程数据，实施过程控制，评价过程绩效并识别任何改进的机会。

4、对供应商质量实施管理并应对顾客质量反馈，处理顾客抱怨，牵头对供应商和顾客反馈的质量问题进行整改。

5、负责协助实施公司内与质量管理相关的培训工作，加强员工质量教育，提高人员质量意识。

6、编制质量管理体系文件，保管本部门所使用的文件。与信息管理员配合建立公司的质量管理软件。

7、实施特殊过程确认、软件确认、试制(生产)前准备状态检查等工作。

8、质量管理体系的日常监督检查，对发现的问题提出整改的要求并跟踪验证实施效果。